人工智能医疗器械研究与评价重点实验室，2021年2月成立，是国家药品监督管理局重点实验室，依托于解放军总医院医学创新研究部医学人工智能研究中心成立。实验室主任为何昆仑主任医师/教授，学术委员为王拥军教授。实验室以国家人工智能发展规划与战略为指导，聚焦产业发展需求，瞄准国际学术前沿，加快保障制度、人才梯队、核心技术、数据资源等要素的汇聚、交叉与融合，不断丰富完善服务平台和支撑条件，积极打造“理、工、医”有机结合的创新团队，努力建设具有重要国际影响力的国家医疗与健康人工智能战略性实验室，建成创新理论的研究基地，高端产品的研发基地，新兴产业的孵化基地和复合人才的培养基地。实验室研究方向为： 1.医疗器械智能感知物联网测试与评价，包括基于UDI的医疗器械物联网系统、医疗物联网数据溯源系统、医疗物联网实时监管系统；2.人工智能生物医学信息系统研发，包括一体化生物医学健康数据库系统、医疗数据中台及数据分析系统、医学知识图谱和医疗人工智能算法开发；3.医学人工智能系统临床测试与评价，包括医学人工智能标准数据集的建立、医学人工智能产品规范的建立、医学人工智能产品测试、评价与认证系统；4.医用智能机器人测试与评价，包括脑科学与类脑计算研发研究、人工智能芯片研发与应用、医用智能机器人测试与评价系统。