2015年8月13-15日,FERCAP办公室按照SIDCER认证的标准化操作程序对我院医学伦理委员会进行了每三年组织一次的现场复核检查。此次认证专家小组由4人组成,其中境外2名,境内2名,认证小组按照SIDCER认证的标准化操作程序对伦理委员会进行全面评审检查。
何昆仑副院长对迎检准备工作提出了全面、具体的要求,会见了评审专家小组,并全程参加了答辩工作。评审专家通过现场检查、随机抽查近三年临床试验伦理备档资料、观摩旁听伦理审查会议和面对面考核伦理委员等形式,检查了我院医学伦理委员会伦理审查工作运行情况。专家一致认为,我院医学伦理委员会规章制度完善、操作流程规范、工作开展扎实有序,符合SIDCER标准,于2015年11月23日在日本长崎召开的第15届FERCAP国际年会上,为我院医学伦理委员会颁发了复核认证证书。
此次复核认证进一步完善和强化了我院伦理审查的规范与标准,完善了国际互认的伦理审查平台,进而更好地保护受试者权益和利益,促进提升我院研究型医院发展建设的国际化水平和影响。