解放军总医院生物治疗科全体医护人员,在CAR T治疗领域深耕8年临床实践经验基础上,针对目前CAR T细胞治疗过程中遇到的临床问题及困惑,从CAR T治疗亟待解决的需求出发,开创性的提出“Local-CRS”临床模型研究的新理念,并在STTT杂志(IF=13.4)发表,受到国内外的广泛关注。基于此,牵头并联合国内 33 家CAR T临床研究中心,51 位业内专家,经过多次修改论证,历时一年,共同编撰出具有中国特色的《CAR T细胞治疗NHL毒副作用临床管理路径指导原则》,填补了国内该领域尚无相关临床实践管控的纲领性指导文件及全面细致的临床实践管理路径的空白。做为副主编,生物治疗科刘洋,张亚晶副主任医师,史凤霞主管护师主要参编了该《指导原则》。
本次发布会采取线上线下结合模式,受到国家相关部门的高度关注和重视,共有近80位国内外血液肿瘤领域专家参加,线上参会者来自国家相关部门、国内外多家CAR T治疗领域临床研究中心、CAR T细胞治疗相关产业人士、血液肿瘤临床一线医护人员等,总人数达3.2万余人。
与国外现有指导原则不同,本原则以“口袋书”形式发行,方便随身携带参阅,对临床一线医生在CART细胞治疗相关性毒副反应过程中的观察及处理阐述的更为细致,具有极强的指导作用和可操作性,旨在能够帮助临床一线医生在实际工作中针对具体问题找到解决的途径,对促进国内CAR T细胞治疗领域的规范性安全管控和临床推广应用,具有重要的指导价值,同时该《指导原则》也为CAR T从早期的少数几家机构的临床研究走进全国范围内的规模化临床应用提供了规范的操作范本。
(撰稿人:张亚晶,史凤霞)