研究项目简介：

近年来，以αβ T细胞为主的CAR-T细胞疗法为代表的过继性免疫细胞治疗在恶性肿瘤治疗中不断取得突破，尤其是治疗血液肿瘤效果显著，但对实体肿瘤尚未取得突破，而且很难实现异体的细胞治疗。与αβ T细胞相比，γδ T细胞兼具获得性免疫和先天免疫特征，具有广泛的抗肿瘤活性。同时γδ T 细胞是独特淋巴细胞群体，是“通用型”的抗肿瘤武器，可以实现异体输注治疗。由于恶性肿瘤患者中外周血中γ9δ2 T细胞含量和功能都显著低于健康者，因此，来自健康人的同种异体免疫细胞具有更大的优势。本项目拟研究以体外扩增的健康供者γδ T细胞输注为基础的联合治疗方案治疗经治的实体肿瘤的安全性和有效性。本研究初期拟招募60~80名患者。

病例入选标准：

1. 年龄18～65岁；

2. 有明确病理学依据确诊的实体肿瘤，如非小细胞肺癌、消化道肿瘤（食管癌、胃癌、肠癌）、胆道胰腺肿瘤（胆管癌、胰腺癌）、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、黑色素瘤、肾细胞癌、前列腺癌等；

3. 至少接受过一线治疗且失败（胆管癌、胰腺癌除外）；

4. ECOG评分≤2分；

5. 预期生存期 ≥ 3个月；

6. 存在可测量病灶，愿意接受肿瘤病灶穿刺活检；

7. 具备适当的脏器功能以及骨髓储备。

病例排除标准：

1. 有器官移植史的患者；

2. 不可控制的感染性疾病或其他严重疾病者； 

3. 系统性自身免疫疾病或免疫缺陷病患者；

4. 患有需要使用免疫抑制剂或激素治疗的慢性疾病；

5. 既往使用免疫检查点抑制剂(ICI) ≤3个月；其他细胞治疗间隔至少≤4周。

6. 妊娠及哺乳期妇女

此项试验治疗期间，健康供者由患者推荐，γδ T细胞体外扩增、制备等将由研究组为受试者免费提供。