分析研究期内进行全麻脊柱手术患者，研究评价研究和评价脊柱手术ERAS管理策略和流程的安全性和有效性。ERAS流程组患者与常规流程进行对比，比较ERAS策略的安全性和有效性；通过单中心的ERAS信息采集录入过程，摸索ERAS大数据平台的建立模式，摸索多学科合作的模式；找到基于并发症发生率、平均住院日、手术舒适度、满意度的ERAS措施安全和有效性的评价方法。

1.2研究对象（含纳入和排除标准）

1.2.1 病例纳入标准：①择期全麻脊柱手术患者；②接受脊柱手术的患者；③自愿签署知情同意书的患者。

1.2.2 病例排除标准：①患糖尿病或其他重度代谢性疾病的患者；②胃排空障碍(如胃食道反流、慢性误吸史、胃排空延迟)、消化道完全性梗阻、无法使用肠内制剂的患者；③伴随重度心肾功能不全等高危，影响试验安全性评价的患者；④术中出血大于1000ml的患者；⑤手术时间大于6～8 h的患者；⑥对胃肠道功能有影响的特殊部位手术患者，如骨盆手术；⑦精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史的患者；⑧哺乳期和妊娠期的女性患者；⑨试验前3个月已参加其他临床研究的患者；⑩其他研究者认为不宜参与本研究的患者。

1.3观察指标和随访计划

1.3.1 记录患者性别、年龄、手术类型等基本信息

1.3.2 记录患者实际术前禁饮、禁食时间和术前1 d晚7点(即术前末次进餐后)至术前进饮总量；

1.3.3观察患者术前1 h、术后1 h、1 d、3 d时疲劳、疼痛、气短、睡眠不适和嗜睡，用患者症状恢复作为ERAS的目的。

1.3.4 观察患者术前1 h、术后1 h、1 d、3 d时焦虑、口渴、饥饿、恶心、疲劳、头晕、虚汗、胃部不适等主观感受情况。

1.3.5 记录患者恢复第一次排气的时间，第一次下地时间，记录患者引流拔除时间；尿管拔除时间。

1.3.6 患者主观感受的评价采用视觉模拟评分法在相应时间点测量，用“0-10”评估，0表示无不适，10表示最强烈不适。

1.3.7 测量患者入院时、术前1 h、术后1 h、1 d血糖、血红蛋白、血酮和胰岛素浓度, 并计算胰岛素抵抗指数 (IR)。

1.3.8 观察患者围手术期不良反应发生情况，尤其记录有无误吸，恶心，呕吐，腹胀等情况。

1.3.9 记录手术并发症的发生率

1.3.10 测量患者的平均住院日；

    1.4 统计分析方法

采用SPSS 22.0统计学软件，计量资料先采用Levene检验判断数据是否为正态分布，计量资料为正态分布且方差齐性以面±s描述，两组间计量资料的比较采用两独立样本t检验；计量资料为非正态分布以M(P25，P75)描述，两组问计量资料的比较采用秩和检验；两组间计数资料的比较采用c2检验，P<0．05认为差异有统计学意义。描述用均数±标准差。

1.5 数据采集和管理

按照GCP规定”没有记录，就没有发生”的精神，只有归档资料可以真实地记载临床试验信息，且只有资料归档的过程才能反映试验的全部经过。因此，试验归档资料的记录和保存决不是可有可无的，而归档资料规范化管理也就显得尤为重要。

完善临床试验资料归档和管理。首先，设计临床研究的CRF表，表格中应包括全面的研究信息，数据的采集应用CRF表录入至统计软件系统内；其次，建立编码制度和管理目录，目录必须齐备且条理清晰，应包括总体清单(试验名称、申办单位、归档日期、试验时期、研究者、资料整理人、各个归档分项等)和分项情况(如该试验的各项资料的份数、每份的页数和页码等)，只有对档案资料建立清晰的编码和目录，将众多资料进行分门别类，才能避免混淆，方便检索和查阅；