因创伤、炎症、退变、肿瘤切除等原因导致的关节软骨损伤发病广泛且危害巨大,是世界上最为常见的关节疾病。关节软骨再生及修复能力极为有限,一旦损伤后,难以自身修复,这已经得到国内外学者的共识,随着关节软骨损伤疾病的加重,必然出现骨性关节炎。
对于软骨损伤所采用的药物和非药物治疗均是治标不治本的治疗,不能从根本上修复损伤的软骨。外科应用的各种手术技术均有不足之处:①微骨折手术,创面以纤维软骨修复,无法长期保证软骨的功能;②马赛克技术为"拆东墙补西墙"的方法,必然引起供区的不适;③同种异体移植存在免疫排斥反应及远期退变。早期修复损伤的软骨,阻断骨关节炎的发生是国内外医学领域的挑战性难题。特别是如何能够寻找一种有效的治疗方法,一直困惑着患者和临床医生。
骨科研究所卢世璧院士牵头的再生医学研究团队瞄准骨科难治性疾病“关节软骨损伤”,经过二十余年的研发,开发出了被国际上认可的“第四代组织工程软骨修复技术”,该技术和国际上应用的第三代技术相比,其优点表现在两个方面,一方面该技术用同种异体人的材料作为支架,比国外应用的动物材料相容性更好,另一方面该技术仿生正常关节软骨空间结构,使得修复组织“经久耐用”。所研发成分和结构双重仿生的软骨细胞外基质软骨支架,获得国家发明专利,并取得了良好的修复效果,修复组织的细胞外基质及细胞排列与天然关节软骨相似。在取得CFDA临床应用安全性检测报告和总后卫生部新技术临床应用批件的基础上,开展临床试验,临床应用近 100 例,在我院临床试用最长随访达9年,效果非常满意。同时探索微创移植组织工程软骨的手术方法,制定规范化的术后康复训练方案和核磁无创评估软骨再生情况的方法,并将该成果转化至上市公司。2018年,“关节软骨损伤的组织工程软骨治疗”项目成为北京市卫生健康委员会重点新增医疗服务收费项目。项目组开发的关节软骨再生动态无创核磁评价技术成为国家药监局的行业标准,正在申请国际ISO标准。